07.10.2015
| Präparat: | Buccolam Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle |
| Zulassungsnummer: | 62556 |
| Wirkstoff: | midazolamum |
| Zulassungsinhaberin: | DRAC AG |
| Rückzug der Chargen: |
1506017 und 1506019 |
Die Firma DRAC AG zieht die obenerwähnten Chargen von Buccolam Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück, weil ein potentielles Risiko besteht, dass der Wirkstoff (Midazolam) in diesen beiden Chargen schneller als normal abgebaut wird und das Präparat in der Folge weniger wirksam ist.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.