DHPC – Picato ® (Ingenomebutat)

Sistierung der Zulassung

Risiko von Hautkrebs bei Patienten mit aktinischer Keratose

28.02.2020

Die Zulassungsinhaberin LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd informiert:

  • Die Zulassung von Picato ® wird aufgrund eines erhöhten Hautkrebsrisikos ab sofort sistiert
  • Bei Patienten wurden im Zusammenhang mit einer Behandlung mit Ingenolmebutat Fälle von Plattenepithelkarzinomen gemeldet
  • Einige klinische Studien zeigen eine erhöhte Inzidenz von Hautkrebs.
  • Angehörige der Gesundheitsberufe sollten die Patienten darauf hinweisen, auf das Auftreten von Hautveränderungen zu achten und bei solchen Veränderungen sofort ärztlichen Rat einzuholen.

Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument entnommen werden.