im Hinblick auf die intrathekale Prophylaxe bei akuter lymphatischer Leukämie und Therapie der Meningeosis leucaemica in den Fachinformationen von Cytosar® und Solu-Cortef® SAB
22.12.2015 – Die Zulassungsinhaberin Pfizer Pharma AG informiert:
In den Fachinformationen von Cytosar® und Solu-Cortef® SAB ist in Kombination mit Methotrexat bei der intrathekalen Anwendung die Dosierung von Methotrexat fälschlicherweise mit 15
mg/m2 Körperoberfläche angegeben. Die Dosierung von Methotrexat ist jedoch vom Alter abhängig. Zudem fehlt die Maximaldosierung von 15 mg absolut. Die falschen und fehlenden Angaben in den Fachinformationen von Cytosar® und Solu-Cortef® SAB werden von Pfizer Pharma AG aktualisiert.
Detaillierte Informationen dazu können dem pdf-Dokument (zum Download in der Spalte rechts) entnommen werden.