Tenkasi®, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Oritavancinum)

Name Arzneimittel: Tenkasi®, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Oritavancinum
Dosisstärke und Darreichungsform: 400 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Anwendungsgebiet / Indikation: Tenkasi ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit akuter bakterieller Haut- und Weichgewebeinfektion (ABSSSI) (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“ und „Eigenschaften/Wirkungen“) wenn nach mikrobiologischer Sensibilitätsprüfung feststeht oder ein starker Verdacht besteht, dass die Infektion durch empfindliche Bakterien verursacht ist. Tenkasi darf für die Behandlung von ABSSSI nur angewendet werden, wenn die für die Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlenen Antibiotika als nicht geeignet erachtet werden. Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
ATC Code: J01XA05
IT-Nummer / Bezeichnung: 08.01.9./Andere Mittel gegen bakterielle Erreger
Zulassungsnummer/n: 68135
Zulassungsdatum: 07.04.2022
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.

SwissPAR – Tenkasi (PDF, 824 kB, 24.01.2024)Extension of therapeutic indication (01)