Name Arzneimittel: Pifeltro®, Filmtabletten
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Doravirinum
Dosisstärke und Darreichungsform: 100 mg, Filmtabletten
Anwendungsgebiet / Indikation: Pifeltro ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln für die Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV 1) bei therapienaiven Erwachsenen, oder zum Ersatz der aktuellen antiretroviralen Therapie bei
Patienten die:
- kein virologisches Therapieversagen in der Vergangenheit hatten, und
- seit mindestens 6 Monate mit einer stabilen antiretroviralen Therapie virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA <50 Kopien/ml), und
- bei denen zu keinem Zeitpunkt HIV-1-Mutationen gefunden wurden, die bekanntermassen mit Resistenzen gegen Doravirin assoziiert sind.
ATC Code: J05AG06
IT-Nummer / Bezeichnung: 08.03.0./ Mittel gegen Viren
Zulassungsnummer/n: 67065
Zulassungsdatum: 17.12.2019
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.