Bexsero®, Injektionssuspension (Neisseria meningitidis B outer membrane vesicle, Proteinum fusionatum fHbp neisserii meningitidii B, Proteinum fusionatum NHBA neisserii meningitidii B, Proteinum NadA neisserii meningitidii B)

Name Arzneimittel: Bexsero®, Injektionssuspension
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Neisseria meningitidis B outer membrane vesicle Proteinum fusionatum fHbp neisserii meningitidii B Proteinum fusionatum NHBA neisserii meningitidii B Proteinum NadA neisserii meningitidii B
Dosisstärke und galenische Form: 0,5ml, Injektionssuspension
Anwendungsgebiet / Indikation: Bexsero kann zur aktiven Immunisierung gegen Neisseria meningitidis der Serogruppe B bei Personen im Alter von 11-24 Jahren im Rahmen epidemischer Situationen eingesetzt werden. Der Impfstoff führt zu einem vorübergehenden Anstieg spezifischer bakterizider Antikörper. Ein klinischer Nutzen bei allgemein prophylaktischer Anwendung ist nicht belegt. Bei Kindern < 11 Jahren bestehen zusätzlich Sicherheitssignale (siehe Rubrik „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“ sowie „Unerwünschte Wirkungen“); bei Erwachsenen > 24 Jahren wurde er nicht ausreichend untersucht. Für Informationen zum Schutz vor spezifischen Stämmen der Serogruppe B siehe Abschnitt „Eigenschaften/ Wirkungen“.
Die Anwendung von Bexsero sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen erfolgen. Der Impfstoff ist nur für den Vertrieb im Ausland zugelassen.
ATC Code: J07AH09
IT-Nummer / Bezeichnung: 08.08./Impfstoffe
Zulassungsnummer/n: 65730
Zulassungsdatum: 23.11.2017
Für vollständige Information zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren. 

 

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/authorisations/authorised-medicinal-products-with-new-active-substances/bexsero-injektionssuspension.html