Wissenschaftliche/r Mitarbeiter*in klinische Versuche Medizinprodukte (80-100 %)

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Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.

Die Abteilung Medical Devices Clinical Investigations wird verstärkt. Deshalb suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine glaubwürdige und durchsetzungsstarke Persönlichkeit als

Wissenschaftliche/r Mitarbeiter*in klinische Versuche Medizinprodukte (80-100%)

Ihre Herausforderung
Als Lead Inspektor sind sie für die risikobasierte Planung, Durchführung und Nachbearbeitung der vor Ort und Remote Inspektionen von klinischen Versuchen in der gesamten Schweiz mit Schwerpunkt Westschweiz verantwortlich und stellen sicher, dass die Vorgaben im Interesse der Probanden eingehalten werden.  Weiter sind Sie zuständig für die Beurteilung neuer bzw. Änderungen laufender klinischer Versuchen mit Medizinprodukten. Sie unterstützen das Team mit ihrem medizinischen Fachwissen bei der Überwachung von laufenden Versuchen, unter anderem beinhaltet dies die Bearbeitung von SAE Meldungen, vorzeitigen Versuchsabbrüchen und jährlichen Sicherheitsberichten.

Sie sind fachlich und regulatorisch eine kompetente Auskunftsperson für Firmen, Ethikkommissionen, Behörden im In- und Ausland sowie Ärzten. Im Rahmen Ihrer Tätigkeit pflegen Sie mit Ihrer professionellen Art ein breites nationales und internationales Netzwerk. Innerhalb der Swissmedic unterstützen sie andere Fachbereiche mit Ihrem medizinischen, technischen und sprachlichen Wissen. Weiter erstellen Sie Vollzugshilfen, Publikationen, halten Referate und bringen ihr Wissen in internationalen Expertengremien ein.

Ihr Profil
Sie haben ein Studium vorzugsweise in medizinischer oder naturwissenschaftlicher Richtung (med., med. vet., Ph.D.) abgeschlossen und mindestens 10 Jahre berufliche Erfahrungen in der medizinischen Praxis, der Industrie (Medizinprodukte/ IVD) oder der klinischen Forschung (interventionelle klinische Studien am Menschen gemäss KlinV-MEP/ MepV, ISO14155) erworben. Mehrjährige Erfahrungen aus dem Inspektionswesen als Auditor/In oder Inspektor/In ergänzen Ihr Profil. Idealerweise besitzen Sie gute Statistikkenntnisse und interessieren sich für innovative Technologien und Methoden in der klinischen Forschung wie zum Beispiel Companion Diagnostics oder digitale Endpunkte.

Als fachlich kompetente, glaubwürdige und kommunikative Persönlichkeit gelingt es Ihnen, sich in einem fachlich komplexen, interdisziplinären Umfeld an der Schnittstelle von Medizin, Technik, Forschung und Gesundheitspolitik zurechtzufinden. Ihre Muttersprache ist Französisch und Sie kommunizieren ebenfalls schriftlich wie mündlich in Deutsch. Sie sind entscheidungsfreudig und behalten auch unter Druck Ihre diplomatische und durchsetzungsstarke Art. Sie sind begeisterungs- und teamfähig und eine selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise gewohnt.

Wir bieten Ihnen
Ein professionelles Arbeitsumfeld, attraktive Anstellungsbedingungen und Büroräumlichkeiten in unmittelbarer Nähe zum Hauptbahnhof Bern gehören integrierend zu dieser spannenden Tätigkeit.

Fühlen Sie sich angesprochen? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen Estelle Burgunder, Leiterin Medical Devices Clinical Investigations sowie Larissa Arnheiter, Personalfachfrau, gerne zur Verfügung (+41 58 462 02 11).

Swissmedic
Personal und Organisation
Ref. MDCI KlinV1
Hallerstrasse 7
3012 Bern

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Estelle Burgunder
Leiterin Medical Devices Clinical Investigations

sowie

Larissa Arnheiter
Personalfachfrau

+41 58 462 02 11