Worte des Direktors Swissmedic: Kommunikation als Fundament der Heilmittelsicherheit
Das Heilmittelgesetz verpflichtet Swissmedic als Sicherheits- und Wirtschaftsaufsichtsbehörde dazu, die Öffentlichkeit über die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln und Medizinprodukten zu informieren. Kommunikation ist für die Heilmittelbehörde jedoch keine Einbahnstrasse, sagt Direktor Raimund Bruhin.
«Vor Ihnen liegt die zehnte Ausgabe des «Visible». Seit fünf Jahren gibt das Magazin der Swissmedic ein Gesicht. Es macht unsere Zuständigkeiten, unser Handeln transparent, nahbar und verständlich. Darauf bin ich stolz! Dahinter steht das Engagement und die Expertise unserer Mitarbeitenden: Im «Visible» berichten sie über ihre Arbeit, beleuchten Hintergründe und begründen Entscheidungen. So auch in dieser Ausgabe. Ich wünsche Ihnen eine spannende Lektüre!»
Raimund Bruhin
Kommunikation ist ein strategisch und operativ zentraler Schlüsselfaktor für unsere Auftragserfüllung. Um Akzeptanz zu fördern und Vertrauen zu schaffen, sind Zuhören und Austausch auf Augenhöhe heute wichtiger denn je.
Transparent und adressatengerecht kommunizieren
Um unsere Zielgruppen besser zu erreichen, haben wir unsere Kommunikationsstrategie seit 2019 offensiver ausgerichtet, das «Visible» neu geschaffen und setzen seither auch verschiedene Social-Media-Kanäle ein. Seither konnten wir auf LinkedIn rund 45000 Followerinnen und Follower gewinnen, und Swissmedic wird heute offener, präsenter und breiter wahrgenommen.
Auf nationaler Ebene pflegen wir einen aktiven Dialog mit unseren Stakeholdern, organisieren Roundtables und beantworten jährlich über 9000 Anfragen von Firmen, Gesundheitsfachleuten, der Bevölkerung und den Medien. Unser Innovationsbüro unterstützt und berät Start-ups, Forschungsinstitute und Universitäten in wissenschaftlichen und regulatorischen Fragen, damit Patientinnen und Patienten in der Schweiz rascher Zugang zu neuen, vielversprechenden Medikamenten erhalten.
Wissenschaftlich fundierte, aber verständliche Informationen sind in Zeiten von Fake News und Halbwahrheiten wichtiger denn je. So haben wir das «Visible» im Juni 2020, zu Beginn der Corona-Pandemie, erstmals herausgegeben. Die rasche Zulassung der Covid-19-Impfstoffe hat den Bekanntheitsgrad von Swissmedic schlagartig erhöht.
Swissmedics umfassende Aufgaben sichtbar machen
Umso wichtiger war und ist es mir, aufzuzeigen, dass Swissmedic neben der Zulassung von Arzneimitteln auch in weiteren Kernbereichen zentrale Aufgaben für die Sicherheit und Gesundheit von Mensch und Tier in der Schweiz erfüllt: Wir bewilligen und kontrollieren die klinischen Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten, erteilen Betriebsbewilligungen für Arzneimittelherstellung und Grosshandel, inspizieren Spitäler, überwachen die Sicherheit und Qualität auf dem Markt, bekämpfen mit nationalen und internationalen Partnern den illegalen Handel und verfolgen Verstösse gegen das Heilmittelrecht. Mit dieser umfassenden Aufsichtstätigkeit trägt die Schweiz dem hohen Gesundheitsbewusstsein und Sicherheitsbedürfnis in der Bevölkerung Rechnung.
«Wissenschaftlich fundierte, verständliche Informationen sind in Zeiten von Fake News wichtiger denn je.»
Auf internationaler Ebene mitgestalten
Für diese Tätigkeiten ist die internationale Vernetzung unerlässlich. Dazu stehen wir in engem Kontakt mit Schwesterbehörden aus der ganzen Welt und gestalten in globalen Gremien wie dem International Council for Harmonisation (ICH) oder dem International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) internationale Standards und Leitlinien für die pharmazeutische Industrie und die Medizintechnik aktiv mit. Neue Technologien wie Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), Software mit medizinischer Zweckbestimmung oder Künstliche Intelligenz in der Arzneimittelentwicklung werfen global neue regulatorische Fragen auf. Swissmedic stellt sich diesen komplexen Herausforderungen und bleibt zukunftsfähig, indem wir diese Entwicklungen in unsere Tätigkeiten integrieren und entsprechend versierte Fachkräfte gewinnen.
Über all dies informiert das «Visible» nun bereits in der zehnten Ausgabe: verständlich, bürgernah und spannend aufbereitet. Gleichzeitig räumt es Missverständnisse aus: Swissmedic ist für die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von Heilmitteln zuständig, nicht aber für die Preisfestsetzung, die Kostenübernahme durch die Krankenkassen oder die Versorgung des inländischen Marktes mit Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Politisch neutral und wissenschaftlich eigenständig
Swissmedic ist Teil der dezentralen Bundesverwaltung. Dies wurde vom Parlament mit Absicht so festgelegt, um die Unabhängigkeit, politische Neutralität und wissenschaftliche Eigenständigkeit des Heilmittelinstituts zu gewährleisten. Diese Position hat sich während der Corona-Pandemie bewährt, als wir weltweit eine führende Rolle bei der Impfstoffzulassung einnahmen.
Swissmedic gehört – entgegen landläufiger Einschätzung – zu den sechs schnellsten Heilmittelbehörden weltweit, wie verschiedene Benchmarkings und auch der Prüfbericht der Eidg. Finanzkontrolle vom Januar 2024 festhalten. Wenn die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die European Medicines Agency (EMA) bei der Zulassung manchmal schneller sind als die Swissmedic, haben sie die Gesuche meist auch entsprechend früher erhalten. Im Frühling 2024 wurde unsere Swissmedic als weltweit eine der drei ersten Behörden überhaupt als «WHO Listed Authority» (WLA) anerkannt und ausgezeichnet. Damit bestätigt die WHO die hohen Qualitätsstandards und sehr guten internationalen Benchmarking-Ergebnisse der Swissmedic.
Gesundheit als höchstes Gut
Der Swissmedic obliegt die Verantwortung, einen Markt zu beaufsichtigen, der über 8 Prozent des Schweizer Bruttoinlandprodukts ausmacht und rund 300000 Arbeitsplätze (inklusiv der von der Branche abhängigen Stellen) umfasst. Indem wir die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von Heilmitteln gewährleisten, tragen wir entscheidend zur hohen Qualität der medizinischen Versorgung in der Schweiz bei und verhindern schwere Beeinträchtigungen, Invalidität und Tod durch fehlerhafte Produkte. Alles, was Swissmedic tut, dient der Sicherheit der Patientinnen und Patienten, deren Gesundheit das höchste Gut ist.