Page d'acceuil - Visible

Présentation

Focus

OMCL Lutte contre les nitrosamines

Près de deux ans après le rappel de médicaments contaminés par des nitrosamines, le laboratoire de Swissmedic (Official Medicines Control Laboratory, OMCL) a introduit sa propre méthode d’analyse permettant de détecter les contaminations aux nitrosamines avec une plus grande sensibilité. Retour sur plusieurs cas.

Focus

Exemples pratiques Résultats et données

Massimiliano Conti, chef du laboratoire de Swissmedic, explique le rôle joué par la Suisse à l’échelle internationale dans la lutte contre les nitrosamines.

Examen

Mise sur le marché Prévenir plutôt que guérir

Claus Bolte dirige le secteur Mise sur le marché de Swissmedic. Il nous explique la différence entre l’autorisation de vaccins et l’autorisation de médicaments, le complexe processus de fabrication des vaccins et la situation en Suisse en termes de sécurité des approvisionnements.

Examen

Covid-19 Chercher, tester, fabriquer

Le monde entier est actuellement sous le joug du coronavirus. En tant que chef de la division Quality Review du secteur Mise sur le marché, Ingo Matthes répond aux demandes de renseignements avec son équipe et est responsable de l’examen du paramètre Qualité des demandes de modifications et de nouvelles autorisations présentées pour des vaccins ou des médicaments. Depuis l’apparition du coronavirus, il est en plus membre de la task force Covid-19 Médicaments de Swissmedic – et explique toutes les exigences techniques associées à la fabrication d’un vaccin.

Examen

Medical Devices Le fabricant a retiré le produit du marché dans le monde entier

En tant que collaboratrice scientifique de la section Medical Devices Vigilance, Michaela Bürge analyse des incidents graves en lien avec des dispositifs médicaux. Elle s’est ainsi penchée sur le cas d’un fabricant aux États-Unis.

Suivi

Surveillance du marché Pouce levé ou baissé

Officiellement, Ruth Mosimann est cheffe de la division Contrôle des médicaments illégaux. Avec son équipe de sept personnes, elle assume la fonction de point de contact national pour les produits thérapeutiques illégaux et collabore avec les interlocuteurs cantonaux, fedpol et d’autres autorités suisses. Il incombe aux experts de son équipe de décider si un médicament peut être importé – ou non – en Suisse. Nous avons suivi cette experte sur le terrain.

Démonstration

Faits et chiffres

Autorisation

Division juridique Falsification de date de péremption par une entreprise pharmaceutique

Entre 2007 et 2011, Alkopharma a commercialisé un médicament contre le cancer dont les dates de péremption étaient dépassées. L’entreprise, basée à Martigny, a essayé de cacher la supercherie en réétiquetant les emballages. Problème : le médicament ne déployait plus qu’une action réduite et a aussi été employé chez des enfants. Considérant qu’il n’y avait pas eu de mise en danger concrète de la santé, le Tribunal a condamné les responsables à une peine relativement légère. Revenons sur cette affaire du point de vue de Swissmedic.

Mondialisation

État-major Coopération à tous les niveaux

Qu’il s’agisse de l’ICH, de l’ACCESS ou du PIC/S, Swissmedic mise sur une collaboration mondiale efficace impliquant un travail en réseau avec des organisations internationales partenaires – et ce, depuis sa fondation en 2002.

Passage en revue

Personnel et finances Partager le savoir

Swissmedic a lancé une initiative visant à améliorer la gestion des connaissances dans le cadre d’une communauté de pratiques (CP).

Passage en revue

Numérisation Nous entendons améliorer notre efficience et notre efficacité internes.

Urs Bühler est chef adjoint du secteur Infrastructure. Il s’est confié sur l’importance, les potentiels, les opportunités et les défis de la transformation numérique au sein de Swissmedic.