Die Abteilung Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) im Bereich Bewilligungen ist für die Kontrolle, Bewilligung und Zulassung von Transplantatprodukten (Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika, biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte) und anderen neuartigen Produkten wie Oligonukleotiden, mRNA Impfstoffe sowie Pathogeninaktivierungsverfahren und Verfahren für nicht–standardisierbare Arzneimittel zuständig. Wie bei den Arzneimitteln, gelten bei den Advanced Therapy Medicinal Products  sinngemäss die Bestimmungen des Heilmittelgesetzes bezüglich Zulassung, klinischen Versuchen, Betriebsbewilligungen, Werbung, Vigilanz und Verwaltungsmassnahmen.

Für die Abteilung Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP's) im Bereich Bewilligungen suchen wir einen

Ihre neue Herausforderung
Im Rahmen der Zulassung, Bewilligung von klinischen Studien und Marktüberwachung bearbeiten und beurteilen Sie unter Berücksichtigung des aktuellen Wissensstandes und des substanzspezifischen Umfeldes die regulatorischen und wissenschaftlichen Aspekte der Gesuche unter der Zuständigkeit der Abteilung ATMP, erstellen Kommentare und verfassen die Entscheide zuhanden der Firmen. Sie arbeiten eng in interdisziplinären Teams mit anderen Reviewern verschiedener Fachrichtungen zusammen. Sie koordinieren intern wie nach extern die laufenden Verfahren, überwachen die verfahrenstechnische Korrektheit der Gesuchsbearbeitung und die Fristen und sind verantwortlich für Kontakte mit den Gesuchstellern und anderen externen Partnern.

Ihr Profil
Sie haben einen Hochschulabschluss in Pharmazie oder Naturwissenschaften und haben Erfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung, sowie gute Kenntnisse im Projektmanagement erleichtern Ihnen die Arbeit. Sie bezeichnen sich als kommunikationsstarke und durchsetzungsstarke Persönlichkeit, die sich gerne in einem interdisziplinären Umfeld engagiert und verfügen über eine hohe Sozialkompetenz. Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse einer zweiten Amtssprache und des Englischen. Zudem sind Sie entscheidungsfreudig, initiativ und belastbar, können sich durchsetzen.

Wir bieten Ihnen
In einem fachlich interessanten und dynamischen Umfeld im Gebiet innovative Therapien bieten wir Ihnen eine abwechslungsreiche und spannende Tätigkeit. Ein ausgesprochen flexibles Jahresarbeitszeitmodell und moderne Büroräumlichkeiten in der Nähe des Europaplatzes Bern sind Bestandteile attraktiver Anstellungsbedingungen. Die Arbeit kann zu Teilen im Home Office erfolgen.

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht, Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an uns zu senden. Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen Frau Julia Djonova, Leiterin Abteilung Advanced Therapy Medicinal Products, oder René Reusser, HR Business Partner gerne zur Verfügung (Telefon +41 58 465 68 29).

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

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Personal und Organisation
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Hallerstrasse 7
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