Für die Abteilung Quality Assessment (Einheit Biologika) suchen wir eine/n Naturwissenschaftler/in als

Ihre Herausforderung
Als Quality Assessor/in erwartet Sie eine wissenschaftlich anspruchsvolle Aufgabe. Sie sind verantwortlich für die fachliche und termingerechte Begutachtung eingereichter Qualitätsdokumentationen im Rahmen von Zulassungs- und Änderungsverfahren von Humanarzneimitteln (Biologika). Dies beinhaltet die Beurteilung der analytischen und pharmazeutischen Qualität der Arzneimittel und die Erstellung von Evaluationsberichten. Bei Bedarf ziehen Sie externe Experten bei und arbeiten in interdisziplinären Teams mit anderen Abteilungen (v.a. Nonclinical Assessment, Clinical Assessment und Regulatory Assessment) oder auch Partnerbehörden international zusammen.

Ihr Profil
Sie verfügen über einen Hochschulabschluss in Biologie/Biochemie/Biotechnologie oder Pharmazie, vorzugsweise mit Promotion. Industrieerfahrung, analytische Kenntnisse und praktische Erfahrung auf dem Gebiet der Entwicklung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln mit Schwerpunkt auf biotechnologisch hergestellten Produkten runden Ihr Profil ab. Sie haben Interesse am Lesen und Beurteilen von wissenschaftlichen Unterlagen und arbeiten gerne fokussiert. Sie sind entscheidungsfreudig, kommunikativ und arbeiten pragmatisch. Ihre rasche Auffassungsgabe erlaubt es Ihnen, Zusammenhänge zielsicher zu erkennen, daraus folgerichtige Schlüsse zu ziehen und diese präzise zu formulieren. Dank Ihrer hohen Sozialkompetenz und angenehmen Art integrieren Sie sich unkompliziert in interdisziplinäre Teams. Sehr gute Kenntnisse in zwei Amtssprachen und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit redaktionellen Fähigkeiten runden das Idealprofil ab.

Wir bieten Ihnen
In einem fachlich interessanten Umfeld an der Schnittstelle von Medizin, Pharmazie und öffentlicher Gesundheit bieten wir Ihnen eine abwechslungsreiche und spannende Tätigkeit an. Sie werden über ein massgeschneidertes Einarbeitungsprogramm intensiv betreut und sorgfältig an Ihr neues Betätigungsfeld herangeführt. Ein flexibles Jahresarbeitszeitmodell, Homeoffice Möglichkeiten und Büroräumlichkeiten in unmittelbarer Nähe vom Hauptbahnhof Bern sind Bestandteile attraktiver Anstellungsbedingungen.

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht, Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an uns zu senden. Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen gerne Dr. Martin Leu, Einheitsleiter in der Abteilung Quality Assessment oder Jessica Geyer, Personalfachfrau zur Verfügung (Telefon +41 58 462 02 11).

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Swissmedic
Personal und Organisation
Ref. QA B
Hallerstrasse 7
3012 Bern