Swissmedic ist die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Das Institut gewährleistet, dass in der Schweiz nur qualitativ hochstehende, sichere und wirksame Heilmittel erhältlich sind – ein wichtiger Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier.
Für unsere Abteilung Klinische Versuche suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine kompetente und führungsstarke Persönlichkeit als
Einheitsleiter/in GCP/GVP-Inspektorat (80-100%)
Ihre neue Herausforderung
Klinische Versuche mit Arzneimitteln müssen zur Gewährleistung des Schutzes der teilnehmenden Personen sowie der Qualität der erhobenen Daten nach den anwendbaren Gesetzen, Verordnungen und Richtlinien organisiert und durchgeführt werden. Pharmazeutische Firmen, die Arzneimittel herstellen oder verwendungsfertige Arzneimittel vertreiben müssen über ein Pharmakovigilanzsystem verfügen, mit welchem sie die Einhaltung der gesetzlich vorgeschriebenen Meldepflichten zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen sicherstellen.
Die Einheit GCP/GVP-Inspektorat ist verantwortlich für die behördliche Überwachung dieser beiden Aspekte.
Mit Ihrem Team sind Sie für die fachlich korrekte und zeitgerechte Durchführung der Inspektionen im Bereich klinische Versuche mit Arzneimitteln (GCP) sowie Pharmakovigilanz (GVP) verantwortlich. Zum Schutz von Patienten und Studienteilnehmern stellen diese Inspektionen einen wichtigen Bestandteil zur Einhaltung der anwendbaren Gesetze, Verordnungen und Richtlinien dar. Sie führen die Einheit in personeller und fachlicher Hinsicht. Dabei engagieren Sie sich für die zukunftsgerichtete Weiterentwicklung des Teams und die fortgesetzte Optimierung von Prozessen um eine möglichst grosse Wirksamkeit der Inspektionen zu erzielen. Hierzu setzen Sie übergeordnete Vorgaben um, pflegen eine enge Zusammenarbeit mit internen sowie externen Stellen und arbeiten in internationalen Arbeitsgruppen mit.
Ihr Profil
Für diese anspruchsvolle Führungsfunktion bringen Sie im Anschluss an ein abgeschlossenes Studium - vorzugsweise mit Promotion im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften oder Medizin - mehrere Jahre Erfahrung aus der pharmazeutischen Industrie, klinischen Forschung und Monitoring oder Audits mit.
Sie verfügen über ausgezeichnete mündliche und schriftliche Ausdrucksfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie einer weiteren Amtssprache. Zu Ihren Stärken gehören unternehmerisches Denken und überdurchschnittliche Sozial- und Kommunikationskompetenzen. In einer sich rasch verändernden Umwelt sowie in anspruchsvollen Situationen finden Sie sich dank Ihrer aufgeschlossenen Art rasch und unkompliziert zurecht. Sie sind entscheidungsfreudig, initiativ und belastbar. Zudem können Sie sich durchsetzen, arbeiten effizient und zielorientiert.
Wir bieten Ihnen
Eine vielseitige und anspruchsvolle Tätigkeit auf nationaler wie auch internationaler Ebene, in welche Sie Ihr Wissen und Ihre Erfahrung in einem engagierten Team einbringen können. Sie werden über ein massgeschneidertes Einarbeitungsprogramm intensiv betreut und sorgfältig an Ihr neues Betätigungsfeld herangeführt. Ein flexibles Jahresarbeitszeitmodell sowie die Möglichkeit zur Nutzung Ihres Homeoffice und der modernen Büroräumlichkeiten in unmittelbarer Nähe des Europaplatzes sind weitere Bestandteile unserer attraktiven Anstellungsbedingungen.
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an uns zu senden. Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen gerne Frau Dr. Simone Ferbitz, Abteilungsleiterin Klinische Versuche (Tel +41 58 462 00 46) oder Herr René Reusser, HR Business Partner (Telefon +41 58 465 68 29) zur Verfügung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Swissmedic
Personal und Organisation
Ref. EL KLV
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Kontakt
Dr. Simone Ferbitz
Abteilungsleiterin Klinische Versuche
oder
Herr René Reusser
HR Business Partner