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BW610_20_024e_FO SAE-CH and DD-CH IVD (PDF, 1 MB, 30.09.2022)
ZL000_00_043d_WL Wegleitung Arzneimittelbezeichnungen HMV4 (PDF, 233 kB, 15.09.2022)
BW690_00_001defi_FO Bestellung von Exportzertifikaten für Medizinprodukte (PDF, 1 MB, 28.09.2022)
BW690_00_002defi_FO Bestellung von Exportzertifikaten für altrechtliche Medizinprodukte sowie DEVIT-Produkte und IVD (PDF, 1 MB, 28.09.2022)
OS000_00_003d_WL Guidance eDok (PDF, 500 kB, 19.08.2022)
ZL000_00_035d_FO Formular DMF HMV4 (DOCX, 197 kB, 15.09.2022)
ZL100_00_001d_FO Formular Neuzulassung Humanarzneimittel HMV4 (DOCX, 236 kB, 01.01.2023)
ZL109_00_001d_WL Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel (PDF, 369 kB, 15.01.2023)
BW101_20_002e_MB Safety of Medicines (PDF, 194 kB, 13.09.2022)
BW610_10_021e_FO Authorisation clinical investigation MD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)
BW610_10_022e_FO Clinical trials of research sequences on CE-marked MRI systems (PDF, 1 MB, 01.09.2022)
BW610_10_023e_FO Application simplified review MD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)
BW610_20_021e_FO Amendments, notifications, reports MD IVD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)
BW610_20_022e_FO Notification of safety measures MD IVD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)
BW610_20_023e_FO SAE-CH and DD-CH MD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)
MU104_20_001d_MB Meldepflicht Verdacht auf illegalen Arzneimittelhandel (PDF, 198 kB, 01.09.2022)
ZL000_00_022d_WL Wegleitung Zulassung nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG HMV4 (PDF, 433 kB, 01.09.2022)
ZL112_00_002d_WL Wegleitung Meldeverfahren Tierarzneimittel HMV4 (PDF, 217 kB, 01.09.2022)
BW690_00_002d_WL Exportzertifikate (PDF, 510 kB, 01.01.2023)
OS000_00_006dfe_VL Deckblätter NTA TAM HMV4 (PDF, 340 kB, 29.08.2022)
BW630_10_003d_MB Einmalige schweizerische Registrierungsnummer – CHRN (PDF, 285 kB, 21.12.2022)
BW630_10_004d_MB Dienstleistungsvereinbarung CHRN (PDF, 186 kB, 31.08.2022)
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