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23_VZ_03_d Behördliche Chargenfreigabe (PDF, 259 kB, 30.11.2020)
MU500_00_014d_MB Medizinprodukte / COVID-19 (PDF, 641 kB, 08.11.2020)
ZL003_00_010e_VL Swissmedic Curriculum Vitae (DOC, 156 kB, 16.11.2020)
ZL000_00_043d_WL Wegleitung Arzneimittelbezeichnungen HMV4 (PDF, 537 kB, 16.11.2020)
BW303_00_003d_WL Wegleitung Änderung Name oder Domizil Zulassungsinhaberin HMV4 (PDF, 156 kB, 21.10.2020)
BW303_00_001d_WL Änderungen Name oder Domizil der Zulassungsinhaberin (PDF, 416 kB, 21.10.2020)
BW630_10_002d_MB SRN FAQ (PDF, 475 kB, 28.10.2020)
I-408.AA.02-A10d Formular Meldung Art. 41 Abs. 2 AMBV (DOC, 151 kB, 01.11.2020)
I-408.AA.02-A11d Merkblatt Swissmedic eGov-Portal Standard Funktionen Licences - major changes (PDF, 3 MB, 01.11.2020)
I-SMI.TI.22e Notifications according to Article 41, MPLO (PDF, 218 kB, 01.11.2020)
ZL000_00_014d_WL Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche HMV4 (PDF, 660 kB, 01.11.2020)
ZL000_00_021d_WL Wegleitung Packmittel für Humanarzneimittel HMV4 (PDF, 1018 kB, 15.12.2020)
ZL000_00_027d_WL Wegleitung Arzneimittelinformation für Humanarzneimittel HMV4 (PDF, 1 MB, 01.11.2020)
ZL000_00_041d_VL Fachinformation für Humanarzneimittel ausführlich HMV4 (DOC, 229 kB, 01.11.2020)
ZL000_00_042d_VL Patienteninformation für Humanarzneimittel ausführlich HMV4 (DOC, 202 kB, 01.11.2020)
ZL000_00_047e_WL Guidance document MAGHP Procedure (PDF, 655 kB, 01.11.2020)
ZL100_00_001d_FO Formular Neuzulassung Humanarzneimittel HMV4 (DOC, 230 kB, 01.01.2021)
ZL101_00_013d_WL Wegleitung Verfahren mit Voranmeldung HMV4 (PDF, 545 kB, 01.11.2020)
ZL104_00_002d_WL Wegleitung Beschleunigtes Zulassungsverfahren HMV4 gültig bis 31.03.2021 (PDF, 579 kB, 01.11.2020)
ZL109_00_001d_WL Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel HMV4 gültig bis 31.03.2021 (PDF, 698 kB, 01.11.2020)
ZL300_00_003d_FO Formular Änderungen und Zulassungserweiterungen HMV4 (DOC, 692 kB, 01.01.2021)
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