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November 2022

25.11.2022

BW101_10_007e_MB Guidance on the Submission Process for Clinical Trials with Medicinal Products (PDF, 173 kB, 19.12.2022)

BW101_10_006e_MB Instructions for filling the eDok_KLV folder structure (PDF, 185 kB, 14.12.2022)

BW101_10_005e_MB Quick instruction for use of the FO_submission form (PDF, 563 kB, 23.11.2022)

OS000_00_012dfe_VZ_Template_eDok_KLV (ZIP, 20 kB, 27.02.2023)

23.11.2022

BW101_10_003e_AA Guideline Amendments Clinical Trials (PDF, 257 kB, 23.11.2022)

BW101_10_004e_AA Guideline Clinical Trial Application Dossier (PDF, 307 kB, 23.11.2022)

21.11.2022

ZL003_00_004df_VZ Mitgliederverzeichnis VMEC (PDF, 128 kB, 20.03.2023)

17.11.2022

BW101_30_001e_LL Guideline Temporary Authorisation to use an unauthorised medicinal product (PDF, 182 kB, 14.12.2022)

IN615_30_001d_MB Einzelheiten über die Instandhaltung von MEP durch Dritte (PDF, 450 kB, 15.02.2023)

16.11.2022

I-301.AA.05-A03d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt Arzneimittel (DOCX, 367 kB, 16.11.2022)

08.11.2022

BW101_10_004e_AA Guideline Clinical Trial Application Dossier (PDF, 307 kB, 23.11.2022)

04.11.2022

ZL300_00_002d_WL Wegleitung Änderungen TAM HMV4 (PDF, 284 kB, 01.01.2023)

ZL300_00_003d_FO Formular Änderungen und Zulassungserweiterungen (DOCX, 688 kB, 01.03.2023)

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