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BW302_00_001e_WL Guidance document for requesting product certificates (CPP) (PDF, 600 kB, 20.03.2023)
BW302_00_004e_FO Order form for a CPP (Certificate of a Pharmaceutical Product) (XLSX, 52 kB, 17.03.2023)
ZL003_00_004df_VZ Mitgliederverzeichnis VMEC (PDF, 128 kB, 20.03.2023)
OS000_00_018d_FO Nutzungsbedingungen Gesamtvertrag KLV (PDF, 191 kB, 10.02.2023)
ZL000_00_046d_VL Patienteninformation für homöopathische und anthroposophische Arzneimittel HMV4 (DOCX, 72 kB, 15.03.2023)
ZL000_00_047d_VL Patienteninformation für Phytoarzneimittel HMV4 (DOCX, 71 kB, 15.03.2023)
ZL108_00_002d_WL Wegleitung Zulassung Co-Marketing Arzneimittel HMV4 (PDF, 522 kB, 15.03.2023)
ZL201_00_010d_FO Formular Erneuerung Zulassung KPA HMV4 (DOCX, 175 kB, 15.03.2023)
ZL000_00_022d_WL Wegleitung Zulassung nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG HMV4 (PDF, 675 kB, 01.03.2023)
MU102_20_001d_FO Gesuch vorübergehender Vertrieb Arzneimittel ausländische Aufmachung (DOCX, 176 kB, 11.01.2023)
MU102_20_001d_MB Out-of-Stock Situation (PDF, 493 kB, 01.02.2023)
ZL003_00_002d_SD Reglement der Swissmedic Medicines Expert Committees (SMEC) (PDF, 332 kB, 07.03.2023)
ZL404_00_003d_WL Wegleitung PSUR/Signalmanagement TAM (PDF, 470 kB, 03.03.2023)
ZL000_00_006d_VZ Tabelle einzureichende Unterlagen (XLSX, 238 kB, 01.03.2023)
ZL000_00_011d_VZ Verzeichnis Liste aller Länder mit vergleichbarer Humanarzneimittelkontrolle (PDF, 325 kB, 28.02.2023)
ZL000_00_021d_WL Wegleitung Packmittel für Humanarzneimittel (PDF, 1 MB, 01.03.2023)
ZL000_00_027d_WL Wegleitung Arzneimittelinformation für Humanarzneimittel (PDF, 1 MB, 01.03.2023)
ZL000_00_029d_WL Wegleitung Packmittel Tierarzneimittel (PDF, 657 kB, 01.03.2023)
ZL000_00_040d_FO Mobile Technologien (DOCX, 170 kB, 01.03.2023)
ZL000_00_048d_VL Fachinformation für Humanarzneimittel (DOCX, 167 kB, 01.03.2023)
ZL000_00_049d_VL Patienteninformation für Humanarzneimittel (DOCX, 165 kB, 01.03.2023)
ZL000_00_050d_WL Wegleitung Mobile Technologien (PDF, 198 kB, 01.03.2023)
ZL100_00_001d_FO Formular Neuzulassung Humanarzneimittel (DOCX, 237 kB, 01.03.2023)
ZL100_00_002d_FO Formular Neuzulassung Tierarzneimittel (DOCX, 219 kB, 01.03.2023)
ZL101_00_017d_WL Wegleitung Erleichterung bezüglich der Angaben auf dem Formular Herstellerangaben für das reduzierte Dossier (PDF, 205 kB, 01.03.2023)
ZL300_00_003d_FO Formular Änderungen und Zulassungserweiterungen (DOCX, 688 kB, 01.03.2023)
ZL300_00_004d_FO Änderungen TAM (DOCX, 665 kB, 01.03.2023)
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