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OS000_00_004e_WL Guidance Industry eCTD (PDF, 3 MB, 20.06.2022)
BW690_00_001d_VL FSC-Beispiel einer Produktliste (PDF, 338 kB, 13.06.2022)
BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 462 kB, 27.07.2022)
OS000_00_006dfe_VL Deckblätter NTA TAM HMV4 (PDF, 2 MB, 01.08.2022)
ZL000_00_020d_WL Wegleitung Formale Anforderungen HMV4 (PDF, 1 MB, 01.06.2022)
ZL101_00_004d_FO Formular Informationen bei Antrag Art. 13 HMG HMV4 (DOCX, 258 kB, 01.06.2022)
ZL000_00_014d_WL Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche HMV4 (PDF, 959 kB, 01.06.2022)
ZL101_00_007d_WL Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel mit bekanntem Wirkstoff HMV4 (PDF, 411 kB, 01.06.2022)
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