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MU101_20_001d_WL Wegleitung Arzneimittelsignale HAM (PDF, 261 kB, 30.12.2022)
MU680_20_008d_WL Vorkommnismeldung Anwender (PDF, 221 kB, 15.12.2022)
BW630_30_009d_MB FAQ Medizinprodukte Notifikationen (PDF, 156 kB, 23.01.2023)
ZL000_00_043d_VL Fachinformation Tierarzneimittel HMV4 (DOCX, 230 kB, 01.01.2023)
MU640_00_001d_MB Application of MDCG 2022-18 in Switzerland (PDF, 1 MB, 13.01.2023)
MU680_10_007d_WL Vigilance-Kontaktperson für Medizinprodukte (PDF, 681 kB, 13.01.2023)
BW617_00_003d_MB Ausnahmebewilligung MEP (PDF, 188 kB, 16.01.2023)
ZL000_00_019d_WL Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel nach Art. 13 HMG (PDF, 373 kB, 15.01.2023)
ZL104_00_002d_WL Wegleitung Beschleunigtes Zulassungsverfahren (PDF, 303 kB, 15.01.2023)
ZL109_00_001d_WL Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel (PDF, 369 kB, 15.01.2023)
MU100_00_003d_MB Produkte mit Cannabidiol (CBD) – Überblick und Vollzugshilfe (PDF, 374 kB, 19.12.2022)
BW630_30_032d FO Formular Meldung nach Art. 10 IvDV für in Gesundheitseinrichtungen hergestellte Produkte (PDF, 2 MB, 11.01.2023)
I-SMI.TI.11d Bewilligungsanforderungen an die Lagerung von Arzneimitteln durch Logistikunternehmen (PDF, 237 kB, 11.01.2023)
OF601_00_002dfie MB Bezeichnung der Dokumentenklassen und – typen und deren Abkürzungen (PDF, 126 kB, 03.01.2023)
BW690_00_001d_WL Dienstleistungsvereinbarung Exportzertifikate MEP (PDF, 172 kB, 01.01.2023)
BW690_00_002d_WL Exportzertifikate (PDF, 510 kB, 01.01.2023)
ZL003_00_004df_VZ Mitgliederverzeichnis VMEC (PDF, 128 kB, 03.01.2023)
BW301_30_001d_FO Einfuhr von immunologischen Arzneimittelnoder oder von Blut und Blutprodukten (DOCX, 157 kB, 01.01.2023)
BW301_30_001d_MB Einzeleinfuhrbewilligung für immunologische Arzneimittel oder von Blut und Blutprodukten (PDF, 540 kB, 01.01.2023)
LA400_00_001d_MB Swissmedic eGov Portal – Standard-Funktionen OCABR (PDF, 1 MB, 01.01.2023)
MU101_40_001d_FO Meldung unerwünschter Tierarzneimittelwirkungen Synthetika oder Impfstoffe (UAW Tamvigilance) (DOCX, 64 kB, 01.01.2023)
SF201_00_004d_SD Geschäftsreglement des Institutsrats (PDF, 187 kB, 01.01.2023)
ZL000_00_014d_WL Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche HMV4 (PDF, 411 kB, 01.01.2023)
ZL000_00_024d_WL Wegleitung Unterlagenschutz HMV4 (PDF, 312 kB, 01.01.2023)
ZL000_00_027d_WL Wegleitung Arzneimittelinformation für Humanarzneimittel HMV4 (PDF, 866 kB, 01.01.2023)
ZL000_00_030d_WL Wegleitung SwissPAR HMV4 (PDF, 260 kB, 01.01.2023)
ZL000_00_054d_VL Fachinformation immunologisches Tierarzneimittel HMV4 (DOCX, 116 kB, 01.01.2023)
ZL003_00_001d_SD Kodex der Mitglieder der Swissmedic Medicines Expert Committees (PDF, 303 kB, 01.01.2023)
ZL100_00_001d_FO Formular Neuzulassung Humanarzneimittel HMV4 (DOCX, 236 kB, 01.01.2023)
ZL100_00_002d_FO Formular Neuzulassung Tierarzneimittel HMV4 (DOCX, 218 kB, 01.01.2023)
ZL104_00_001d_FO Entscheidprotokoll Accelerated Application Hearing HMV4 (DOCX, 197 kB, 01.01.2023)
ZL112_00_002d_FO Formular Neuzulassung Änderung Meldeverfahren TAM HMV4 (DOCX, 193 kB, 01.01.2023)
ZL300_00_001d_WL Wegleitung Änderungen und Zulassungserweiterungen HMV4 (PDF, 336 kB, 01.01.2023)
ZL300_00_002d_WL Wegleitung Änderungen TAM HMV4 (PDF, 284 kB, 01.01.2023)
ZL300_00_003d_FO Formular Änderungen und Zulassungserweiterungen HMV4 (DOCX, 688 kB, 01.01.2023)
ZL300_00_004d_FO Änderungen TAM HMV4 (DOCX, 664 kB, 01.01.2023)
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