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ZL105_00_002e_WL Guidance document Scientific Advice MAGHP (PDF, 557 kB, 01.12.2020)
ZL000_00_021d_WL Wegleitung Packmittel für Humanarzneimittel HMV4 (PDF, 1018 kB, 15.12.2020)
ZL003_00_002d_SD Reglement der Swissmedic Medicines Expert Committees (SMEC) (PDF, 382 kB, 11.12.2020)
ZL104_00_001d_FO Entscheidprotokoll Accelerated Application Hearing HMV4 (DOC, 194 kB, 15.12.2020)
ZL104_00_002d_WL Wegleitung Beschleunigtes Zulassungsverfahren HMV4 verbindlich ab 01.04.2021 (PDF, 608 kB, 15.12.2020)
ZL109_00_001d_WL Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel HMV4 verbindlich ab 01.04.2021 (PDF, 724 kB, 15.12.2020)
ZL105_00_003d_WL Wegleitung Firmenmeeting im Bereich ZL HMV4 (PDF, 579 kB, 15.12.2020)
ZL105_00_004d_FO Formular Firmenmeeting HMV4 (DOC, 199 kB, 15.12.2020)
ZL000_00_011d_VZ Verzeichnis Liste aller Länder mit vergleichbarer Humanarzneimittelkontrolle HMV4 (PDF, 326 kB, 01.12.2020)
ZL000_00_043d_VL Fachinformation Tierarzneimittel HMV4 (DOC, 334 kB, 20.11.2020)
ZL101_00_004d_FO Formular Informationen bei Antrag Art. 13 HMG HMV4 (DOC, 258 kB, 18.09.2020)
ZL101_00_008d_WL Wegleitung Zulassung Phytoarzneimittel HMV4 (PDF, 390 kB, 05.12.2020)
SF201_00_003d_SD Organisationsreglement Swissmedic (PDF, 180 kB, 01.12.2020)
SF201_00_004d_SD Geschäftsreglement des Institutsrats (PDF, 380 kB, 01.12.2020)
ZL000_00_044d_WL Wegleitung Zulassungsverfahren für Covid-19 Arzneimittel im Pandemiefall (PDF, 210 kB, 01.12.2020)
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