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MU101_10_943d_MB Meldung Qualitätsmängel labiler Blutprodukte (PDF, 1 MB, 01.09.2023)
ZL000_00_029d_WL Wegleitung Packmittel Tierarzneimittel (PDF, 2 MB, 16.08.2023)
ZL112_00_002d_WL Wegleitung Meldeverfahren Tierarzneimittel (PDF, 1 MB, 01.08.2023)
I-301.AA.05-A02d Gesuch Betriebsbewilligung - Basisformular Arzneimittel (inkl. Blut) (DOCX, 366 kB, 21.08.2023)
I-301.AA.05-A18d Gesuch Betriebsbewilligung - Basisformular TpP/GT/GVO (DOCX, 367 kB, 21.08.2023)
ZL300_00_004d_FO Änderungen TAM (DOCX, 711 kB, 15.08.2023)
I-301.AA.05-A19d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt TpP/GT/GVO (DOCX, 438 kB, 17.08.2023)
I-301.AA.05-A05d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt FVP Mehrfachmandate Arzneimittel (inkl. Blut) (DOCX, 361 kB, 17.08.2023)
I-301.AA.05-A04d Gesuch Betriebsbewilligung - Zusatzblatt Namens- und Domiziländerung Arzneimittel (inkl. Blut) (DOCX, 361 kB, 17.08.2023)
ZL300_00_003d_FO Formular Änderungen und Zulassungserweiterungen (DOCX, 731 kB, 15.08.2023)
ZL000_00_006d_VZ Tabelle einzureichende Unterlagen (XLSX, 239 kB, 01.08.2023)
MU101_10_002d_MB Haemovigilance - Nebenwirkungen bei Blutspenden (PDF, 491 kB, 01.06.2023)
I-SMI.TI.17e Responsible Person: requirements (PDF, 88 kB, 07.08.2023)
Haemovigilance Spende/r-Nebenwirkung (PDF, 581 kB, 01.08.2023)
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