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MU101_10_025e_FO Signal Notification Form (DOCX, 172 kB, 03.04.2023)
OS000_00_026d_MB eSubmissions Plattform Swissmedic für Gesuche um Bewilligung klinischer Versuche (PDF, 181 kB, 15.03.2023)
BW320_00_948d_FO Formular Gesuch Volldeklaration Pathogeninaktivierung (DOCX, 605 kB, 21.04.2023)
BW320_00_949d_FO Formular Gesuch Herstellerangaben Pathogeninaktivierung (DOCX, 624 kB, 21.04.2023)
BW320_00_950d_FO Formular Gesuch Zulassung Pathogeninaktivierung (DOCX, 620 kB, 21.04.2023)
BW320_00_953d_FO Formular Gesuch Volldeklaration Nichtstandardisierbare AM/TpP (DOCX, 598 kB, 21.04.2023)
BW320_00_954d_FO Formular Gesuch Herstellerangaben Nichtstandardisierbare AM/TpP (DOCX, 621 kB, 21.04.2023)
BW20_00_955d_FO Formular Gesuch Zulassung Nichtstandardisierbare AM/TpP (DOCX, 620 kB, 21.04.2023)
BW315_00_980d_MB Merkblatt Anforderungen an die einzureichenden Unterlagen bei einem klinischen Versuch mit TpP/GT/GVO (PDF, 2 MB, 28.04.2023)
BW315_00_961d_MB Merkblatt Meldepflichten für unerwünschte Ereignisse während eines klinischen Versuchs mit TpP / GT / GVO (PDF, 893 kB, 21.04.2023)
BW630_11_001defi_FO Antrag CHRN (PDF, 1 MB, 25.04.2023)
BW630_12_001defi_FO Meldung Änderung der Angaben CHRN (PDF, 1 MB, 25.04.2023)
BW313_00_996d_MB Merkblatt Anforderungen Zulassung TpP/GT/GVO (PDF, 370 kB, 20.04.2023)
BW314_00_983d_FO Formular PSUR PBRER TpP/GT/GVO (DOCX, 611 kB, 21.04.2023)
BW314_00_984d_MB Merkblatt Meldung unerwünschte Arzneimittelwirkungen / Qualitätsmängel / Exceptional Release TpP/GT/GVO (PDF, 285 kB, 21.04.2023)
BW314_00_991d_FO Formular Meldung unerwuenschte Arzneimittelwirkung/Qualitätsmängel/Exceptional Release/Verfahren TpP/GT/GVO (DOCX, 618 kB, 21.04.2023)
BW315_00_960d_FO Formular Meldung unerwünschte Ereignisse TpP / GT / GVO (DOCX, 606 kB, 21.04.2023)
BW600_00_015e_MB Clinical investigations with medical devices (PDF, 509 kB, 11.04.2023)
BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 471 kB, 11.04.2023)
ZL003_00_003df_VZ Mitgliederverzeichnis HMEC (PDF, 157 kB, 10.03.2023)
MU600_00_016d_MB Pflichten Wirtschaftsakteure CH (PDF, 448 kB, 06.04.2023)
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