Aktuelle Informationen zur Heilmittelsicherheit


Humanarzneimittel

Neue Erkenntnisse zur Sicherheit von Arzneimitteln für medizinische Fachpersonen (DHPC)

21.01.2020

DHPC – Actemra® (Tocilizumab)

Beschränkung der Verwendung des Actemra® (Tocilizumab) Fertigpens auf Patienten mit sJIA/pJIA ab 12 Jahren aufgrund des möglichen Risikos einer intramuskulären Injektion bei Patienten unter 12 Jahren

16.01.2020

DHPC – Ecalta® (Anidulafungin), Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Anpassung des Lagerungshinweises der Infusionslösung notwendig

30.10.2019

DHPC – Produkte für die parenterale Ernährung

Notwendiger Lichtschutz zur Reduktion des Risikos schwerwiegender unerwünschter Wirkungen bei Frühgeborenen

24.10.2019

DHPC – Herceptin® (Trastuzumabum) 440mg, Lyophilisat, Lösung zur parenteralen Anwendung

Falsche In-Use-Haltbarkeitsangabe in der gedruckten und online verfügbaren Fachinformation


 

Allgemeine Mitteilungen, Warnungen, Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

12.02.2020

Chargenrückruf – Clavubactin ad us. vet., Tabletten

Chargenrückruf aufgrund von nicht konformen Resultaten in der Stabilitätsstudie bis auf Stufe Detailhandel

12.02.2020

Out-of-Stock – Imaverol ad us. vet., Emulsionskonzentrat

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in finnischer Aufmachung

11.02.2020

Chargenrückruf – Deaftol Mundspray, Lösung

Die im Firmenschreiben erwähnten Chargen bis auf Stufe Patient

05.02.2020

Out-of-Stock – Imukin, Injektionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

03.02.2020

Out-of-Stock – Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten für Katzen

Blister des in Deutschland zugelassenen Produkts in Schweizer Sekundärverpackung mit Schweizer Arzneimittelinformation

03.02.2020

Out-of-Stock – Natulan, Hartgelatinekapseln

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in internationaler Aufmachung


Tierarzneimittel

Erkenntnisse zu Arzneimittelrisiken bei Tierarzneimitteln

05.08.2019

HPC – Umweltrisiken Moxidectin-haltiger Tierarzneimittel

nach Anwendung bei Rindern, Schafen und Pferden

11.04.2019

DHPC – Fluniximin ad us. vet., Injektionslösung

DEA in Tierarzneimitteln

Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

12.02.2020

Chargenrückruf – Clavubactin ad us. vet., Tabletten

Chargenrückruf aufgrund von nicht konformen Resultaten in der Stabilitätsstudie bis auf Stufe Detailhandel

12.02.2020

Out-of-Stock – Imaverol ad us. vet., Emulsionskonzentrat

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in finnischer Aufmachung

03.02.2020

Out-of-Stock – Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten für Katzen

Blister des in Deutschland zugelassenen Produkts in Schweizer Sekundärverpackung mit Schweizer Arzneimittelinformation

Letzte Änderung 24.10.2019

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