Aktuelle Informationen zur Heilmittelsicherheit


Humanarzneimittel

Neue Erkenntnisse zur Sicherheit von Arzneimitteln für medizinische Fachpersonen (DHPC)

21.01.2020

DHPC – Actemra® (Tocilizumab)

Beschränkung der Verwendung des Actemra® (Tocilizumab) Fertigpens auf Patienten mit sJIA/pJIA ab 12 Jahren aufgrund des möglichen Risikos einer intramuskulären Injektion bei Patienten unter 12 Jahren

16.01.2020

DHPC – Ecalta® (Anidulafungin), Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Anpassung des Lagerungshinweises der Infusionslösung notwendig

30.10.2019

DHPC – Produkte für die parenterale Ernährung

Notwendiger Lichtschutz zur Reduktion des Risikos schwerwiegender unerwünschter Wirkungen bei Frühgeborenen

24.10.2019

DHPC – Herceptin® (Trastuzumabum) 440mg, Lyophilisat, Lösung zur parenteralen Anwendung

Falsche In-Use-Haltbarkeitsangabe in der gedruckten und online verfügbaren Fachinformation


 

Allgemeine Mitteilungen, Warnungen, Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

24.01.2020

Warnung vor dem Abmagerungstee HAVYCO-Vy&Tea

Risiko schwerer Nebenwirkungen bei Einnahme des Schlankheitsprodukts

22.01.2020

Chargenrückruf – Cetirizin-Mepha 10 mg, Lactab OP 30

Rückruf der Charge U32257D bis auf Stufe Detailhandel

17.01.2020

Out-of-Stock – Dacepton 5 mg/ml, Infusionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in österreichischer Aufmachung

17.01.2020

Chargenrückruf – Ricola Kräutertee Instant, Granulat

Rückruf der Chargen 2000019657, 2000020177 bis auf Stufe Detailhandel

16.01.2020

Chargenrückruf – Methylphenidat-Mepha LA 10 mg, Depocaps

Rückruf der Chargen A909021 und A909022 bis auf Stufe Patient

20.12.2019

Chargenrückruf – Clavubactin ad us. vet., Tabletten

Alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen


Tierarzneimittel

Erkenntnisse zu Arzneimittelrisiken bei Tierarzneimitteln

05.08.2019

HPC – Umweltrisiken Moxidectin-haltiger Tierarzneimittel

nach Anwendung bei Rindern, Schafen und Pferden

11.04.2019

DHPC – Fluniximin ad us. vet., Injektionslösung

DEA in Tierarzneimitteln

Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

20.12.2019

Chargenrückruf – Clavubactin ad us. vet., Tabletten

Alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen

03.05.2019

Chargenrückruf – Norfenicol 300 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung 100 ml

Rückzug einzelner Chargen von Norfenicol 300 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung 100 ml bis auf Stufe Detailhandel

03.05.2019

Chargenrückruf – Norocarp ad us.vet., Injektionslösung 20 ml

Rückzug einzelner Chargen von Norocarp ad us.vet., Injektionslösung 20 ml bis auf Stufe Detailhandel

Letzte Änderung 24.10.2019

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