Verdachtsmeldungen unerwünschter Wirkungen der Covid-19 Impfungen in der Schweiz – Update

26.11.2021

Berichtszeitraum 01.01.2021–23.11.2021

10'386 Verdachtsfälle ausgewertet – Nutzen-Risiko Verhältnis der eingesetzten Impfstoffe bleibt positiv

Bis zum 23. November 2021 wurden 10'386 Meldungen über vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die in zeitlichem Zusammenhang mit den Covid-19 Impfungen aufgetreten sind, ausgewertet. Mit 6'756 (65 %) war der grössere Teil der Meldungen nicht schwerwiegend, 3'630 (35 %) Meldungen wurden als schwerwiegend eingestuft.

Ausgewertete Meldungen

10'386

Reaktionen

34'013

Nicht schwerwiegend

6'756 (65 %)

Schwerwiegend

3'630 (35 %)

Impfdosen

11'718'358

Geimpfte Personen

5'853'929

*In den meisten Meldungen wird über mehr als eine Reaktion berichtet.

Die Meldungen erfolgten etwa zur Hälfte durch medizinische Fachpersonen, 5'232 Meldungen (50,4 %) kamen direkt von Betroffenen bzw. Patientinnen oder Patienten.

Die Betroffenen waren im Mittel 52,1 Jahre alt, wobei 13,1 % 75 Jahre oder älter waren. In den als schwerwiegend eingestuften Fällen lag das mittlere Alter bei 54,8 Jahren und bei Meldungen in zeitlichem Zusammenhang mit einem Todesfall bei 79,7 Jahren.

In 159 der schwerwiegenden Fälle sind Personen in unterschiedlichem zeitlichen Abstand zur Impfung gestorben. Trotz einer zeitlichen Assoziation gibt es in keinem Fall konkrete Hinweise, dass die Impfung die Ursache für den Todesfall war.

Der grössere Teil der Meldungen bezog sich auf Frauen, in einigen Meldungen wurde das Geschlecht nicht angegeben.

Auswertungen zu einzelnen Impfstoffen

7'129 (68,6%) der Meldungen beziehen sich auf den Covid-19 Impfstoff Spikevax® von Moderna (bei rund 65 % der verabreichten Impfdosen der in der Schweiz am häufigsten angewandte Impfstoff) und 3'007 (29 %) auf den Impfstoff Comirnaty® von Pfizer/BioNTech (rund 34 % der verabreichten Impfdosen).

Anzahl der Verdachtsmeldungen nach Impfstoff

Impfstoff Verdachtsmeldungen insgesamt davon nicht schwerwiegend davon schwerwiegend Total verabreichte Impfdosen * Vollständig geimpfte Personen *
Spikevax® (Moderna) 7'129 (68,6%) 4'874 (71.1%) 2'255 (62,1%) 7'562'744 (64,7%) 3'721'885 (65,3%)
Comirnaty® (Pfizer/BioNTech) 3'007 (29%) 1'755 (26%) 1'252 (34,5%) 4'081'688 (35%) 1'944'144 (34,1%)
COVID-19 Vaccine Janssen 41 (0,4%) 28 (0,4%) 13 (0,4%) 36'333 (0,3%) 35'934 (0,6%)
Nicht angegeben/Andere 209 (2%) 99 (1,5%) 110 (3%)
Total 10'386 (100%) 6'756 (100%) 3'630 (100%) 11'680'765 (100%) 5'701'963 (100%)

* Schweiz und Fürstentum Liechtenstein, 21.12.2020 – 24.11.2021 (Quelle: BAG)

Am häufigsten betroffene Organsysteme/Nebenwirkungen


Die bisher eingegangenen und analysierten Meldungen über unerwünschte Wirkungen ändern das positive Nutzen-Risiko-Profil der in der Schweiz verwendeten Covid-19 Impfstoffe nicht. Bekannte Nebenwirkungen der Covid-19 Impfstoffe sind in den Arzneimittelinformationen aufgeführt. Diese werden laufend aktualisiert und auf www.swissmedicinfo.ch publiziert.

Die eingehenden Meldungen der vermuteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) nach Covid-19 Impfungen werden in Zusammenarbeit mit den regionalen Pharmacovigilance-Zentren, insbesondere mit dem Tessiner Referenzzentrum beim Kantonsspital-Verbund EOC, evaluiert.

Informationen von Swissmedic zu einzelnen Sicherheitsaspekten

Siehe auch

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Ergänzende Informationen

Hinweise zur Interpretation der Daten

Bei der Interpretation der hier dargestellten Daten muss aufgrund der Methodik des Spontanmeldesystems folgendes beachtet werden:

  • Die Angaben in diesem Bericht basieren auf Verdachtsmeldungen, die Swissmedic durch medizinische Fachpersonen, Betroffene oder pharmazeutische Firmen erhalten hat und die nach Prüfung und Bewertung in der Datenbank erfasst worden sind.
  • Bei allen gemeldeten Reaktionen handelt es sich um Verdachtsfälle. Das heisst, im Einzelfall ist nicht gesichert, ob die gemeldete Reaktion lediglich in einem zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung beobachtet oder tatsächlich durch die Impfung verursacht wurde.
  • Im Rahmen der sorgfältigen Analyse der Fälle wird auch die mögliche Kausalität geprüft. Auf der anderen Seite werden nicht alle Reaktionen gemeldet, daher lassen sich aus den dargestellten Zahlen keine zuverlässigen Rückschlüsse auf die Zahl der tatsächlich aufgetretenen Reaktionen ziehen.
  • Die Zahl der jeweiligen Verdachtsmeldungen pro Impfstoff kann stark davon abhängen, wie viele Personen den betreffenden Impfstoff im dargestellten Zeitraum erhalten haben.
  • Angaben zu Verdachtsfällen von Impfreaktionen sind nur einer von mehreren Bausteinen, um das Nutzen-Risiko-Profil von Impfstoffen kontinuierlich zu beurteilen. Swissmedic bezieht die Erkenntnisse aus den Spontanmeldungen in die wissenschaftliche Auswertung aller verfügbaren Daten ein, um korrekte Schlussfolgerungen über das Sicherheitsprofil eines Impfstoffes zu ziehen.