Informationen aus dem europäischen Umfeld

Informationen zur Eudamed

Nov 2019: Die EU-Kommission hat über den Status der Eudamed-Implentierung informiert. Diese ist momentan für Mai 2022 vorgesehen. Weitere Informationen finden Sie hier (in Englisch):


Informationsseite der EU-Kommission zur MDR / IVDR

Auf dieser Internetseite der EU-Kommission finden Sie wichtige Links und Informationen zu den neuen Verordnungen für Medizinprodukte und IVD (in Englisch):


Factsheets der EU-Kommission

Die EU-Kommission veröffentlicht laufend verschiedene Factsheets mit den wichtigsten Informationen zur Umsetzung der MDR und IVDR. Untenstehend finden Sie Direktlinks zu einigen ausgewählten Dokumenten:


Übersicht der Arbeiten in den MDCG Subgroup


MDR/IVDR Roadmap

Die europäischen Behörden haben eine Roadmap zur Implementierung der MDR/IVDR in Europa erarbeitet und diese am 7. November 2017 publiziert. Die Roadmap zeigt auf einer hohen Flughöhe auf, in welchen Schritten die Umsetzung erfolgen soll und welche Arbeitsgruppen sich mit welchen Arbeitspaketen zu befassen haben.


Call for Experts


https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/medizinprodukte/neue-eu-verordnungen-mdr-ivdr/aktuelles-zur-umsetzung.html