Aktuelles zur Umsetzung

MDR/IVDR Roadmap

Die europäischen Behörden haben eine Roadmap zur Implementierung der MDR/IVDR in Europa erarbeitet und diese am 7. November 2017 publiziert. Die Roadmap zeigt auf einer hohen Flughöhe auf, in welchen Schritten die Umsetzung erfolgen soll und welche Arbeitsgruppen sich mit welchen Arbeitspaketen zu befassen haben.


FAQ zur MDR

Die Übergangsbestimmungen in der MDR haben viele praktische Fragen aufgeworfen. Eine europäische Arbeitsgruppe hat sich mit diesen Fragen intensiv auseinandergesetzt und ein FAQ-Dokument erstellt, welches am 18. Januar 2018 publiziert wurde:


FAQ zur IVDR

Die Übergangsbestimmungen in der IVDR haben viele praktische Fragen aufgeworfen. Eine europäische Arbeitsgruppe hat sich mit diesen Fragen intensiv auseinandergesetzt und ein FAQ-Dokument erstellt, welches am 18. Januar 2018 publiziert wurde:


https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/medizinprodukte/neue-eu-verordnungen--mdr--ivdr-/aktuelles-zur-umsetzung.html