Aufforderung zur Überprüfung der Mandate bzgl. ECM-Zertifizierungen (PDF, 217 kB, 22.06.2023)Swissmedic fordert Schweizer Bevollmächtigte (CH-REP) auf, ihre Mandate bzgl. ECM-Zertifizierungen zu überprüfen. Folgendes Schreiben wurde an alle bei Swissmedic registrierten Schweizer Bevollmächtigte versendet.
Swissmedic überprüft Klasse I-Hersteller in der Schweiz (PDF, 3 MB, 27.03.2023)Swissmedic überprüfte 27 Hersteller von Medizinprodukten der Klasse I in der Schweiz bezüglich der Einhaltung der neuen Anforderungen und Marktbeobachtungen
Swissmedic überprüfte die Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP) (PDF, 962 kB, 03.10.2022)Um die Umsetzung der Bestimmungen zu den Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP) im Markt zu überprüfen, hat Swissmedic bei ihnen im ersten Halbjahr 2022 systematisch und fokussiert Inspektionen durchgeführt.
Covid-19 Schnelltests zur Eigenanwendung
COVID-19-Pandemie – Überprüfung der Konformität von medizinischen Gesichtsmasken
Inverkehrbringung wichtiger nicht-konformer Medizinprodukte zur Bekämpfung der Covid-19 Pandemie
Lieferunterbrüche bei Medizinprodukten – Empfehlungen für Spitäler