Anpassung der Wegleitung Zulassung Homöopathika, Anthroposophika und weitere Komplementärarzneimittel HMV4

30.04.2019

Anpassung der Deklarationsvorgaben für Homöopathika und Anthroposophika in folgenden Kapiteln.

Kapitels 5.6.1.1 Allgemeine Vorschriften zur Dosierungsanweisung in der Arzneimittelinformation
Kapitel 5.3 Anforderungen an die Deklaration a) Formular Volldeklaration; b) Faltschachtel und Patienteninformation
Kapitel 7.2.3 angaben und Texte auf Behälter und Packungsmaterial

Die neue Version der betroffenen Wegleitung tritt per 30.04.2019 in Kraft.