Anpassung des Formular Erneuerung Zulassung KPA HMV4

19.03.2019

Kapitel 3 „Erläuterungen“ und Kapitel 5 „Zusätzlich einzureichende Formulare“: Hinweis auf das Formular Volldeklaration bei der Erneuerung der Zulassung von hom./anthr. Arzneimitteln ohne Indikation mit reduziertem Dossier.

Die neue Version des betroffenen Dokumentes tritt per sofort in Kraft.