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Aktuelle Informationen

Komplementärarzneimittel

Komplementärarzneimittel umfassen homöopathische, anthroposophische sowie asiatische Arzneimittel. Swissmedic berücksichtigt bei deren Zulassung den in der Verfassung verankerten hohen Stellenwert der Komplementärmedizin in der Schweiz.

Phytoarzneimittel

Phytoarzneimittel oder -zubereitungen enthalten als Wirkstoffe ausschliesslich pflanzliche Stoffe oder Zubereitungen. Im Rahmen des vereinfachten Zulassungsverfahrens kann in vielen Fällen darauf verzichtet werden, eigene klinische Prüfungen durchzuführen.

Aktuell

01.02.2020

Anpassung der Wegleitung Zulassung nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG HMV4

Die neue Version der Wegleitung tritt am 1. Februar 2020 in Kraft.

20.01.2020

Hinweise zur Handhabung der Swissmedic-Vorlagen für die Fach- und Patienteninformation

Für Humanarzneimittel stehen zwei Versionen der Swissmedic-Vorlagen für die Fach- und Patienteninformation zur Verfügung

15.01.2020

Anpassung der Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel nach Art. 13 HMG HMV4

Praxisänderung «Begründete Fälle» nach Art. 18 Abs. 2 der VAM

01.01.2020

Neue Wegleitung Arzneimittelbezeichnungen HMV4

ZL000_00_043d_WL

01.12.2019

Anpassung diverser Zulassungs-Dokumente

ZL000_00_024d_WL / ZL101_00_007d_WL / ZL300_00_001d_WL

05.11.2019

Anpassung der Anforderungen an Kombinationsprodukte

Swissmedic
Abteilung Komplementär-und Phytoarzneimittel
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Schweiz
Tel. +41 58 462 02 11
Fax +41 58 462 02 12

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