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Aktuelle Informationen

Komplementärarzneimittel

Komplementärarzneimittel umfassen homöopathische, anthroposophische sowie asiatische Arzneimittel. Swissmedic berücksichtigt bei deren Zulassung den in der Verfassung verankerten hohen Stellenwert der Komplementärmedizin in der Schweiz.

Phytoarzneimittel

Phytoarzneimittel oder -zubereitungen enthalten als Wirkstoffe ausschliesslich pflanzliche Stoffe oder Zubereitungen. Im Rahmen des vereinfachten Zulassungsverfahrens kann in vielen Fällen darauf verzichtet werden, eigene klinische Prüfungen durchzuführen.

Aktuell

23.03.2022

Anpassungen der Wegleitung Formale Anforderungen HMV4 und des Formulars Einfuhr eines Arzneimittels nach Art. 14 Abs. 2 HMG (Parallelimport) HMV4

ZL_00_020d_WL / ZL106_00_002d_FO

16.02.2022

Zugelassene Arzneimittel aus dem Bereich der Komplementär- und Phytoarzneimittel

Der vorliegende Bericht vermittelt unter anderem einen Eindruck über die Anzahl der Zulassungen von Komplementär- und Phytoarzneimitteln mit Indikation sowie Komplementärarzneimitteln ohne Indikation im Jahr 2021.

01.02.2022

Einsatz von Titandioxid in Arzneimitteln

Der Arzneimittelhilfsstoff Titandioxid bleibt in der Schweiz bis auf Weiteres zulässig

01.01.2022

Anpassung der Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel HMV4

Prozessvereinfachung bei der befristeten Zulassung «von Amtes wegen»

01.11.2021

Neuerstellung der Wegleitung Einbezug Patientenorganisation in Begutachtung von Patienteninformation HMV4

Wegleitung ist ab dem 1. November 2021 gültig.

17.09.2021

Anpassung der Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel mit neuer aktiver Substanz HMV4

ZL101_00_005d_WL

01.09.2021

Aktualisierung der Formulare Neuzulassung Humanarzneimittel HMV4 und Änderungen und Zulassungserweiterungen HMV4

Einwilligung zum Informationsaustausch bei Gesuchen in Zusammenarbeit mit Access Consortium und Projekt «Orbis»

01.09.2021

Anpassung der Wegleitung Zulassung nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG HMV4

ZL000_00_022d_WL

04.08.2021

Executive Summary – Benchmarking 2021

Vergleich der Schweizer Zulassungszeiten für Humanarzneimittel mit der EU und den USA

01.07.2021

Revision 1.7.2021 - Nachführung Anhänge KPAV

ab dem 1. Juli 2021

Swissmedic
Abteilung Komplementär-und Phytoarzneimittel
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Schweiz
Tel. +41 58 462 02 11
Fax +41 58 462 02 12

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