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Aktuelle Informationen

Komplementärarzneimittel

Komplementärarzneimittel umfassen homöopathische, anthroposophische sowie asiatische Arzneimittel. Swissmedic berücksichtigt bei deren Zulassung den in der Verfassung verankerten hohen Stellenwert der Komplementärmedizin in der Schweiz.

Phytoarzneimittel

Phytoarzneimittel oder -zubereitungen enthalten als Wirkstoffe ausschliesslich pflanzliche Stoffe oder Zubereitungen. Im Rahmen des vereinfachten Zulassungsverfahrens kann in vielen Fällen darauf verzichtet werden, eigene klinische Prüfungen durchzuführen.

Aktuell

15.09.2020

Anpassung der Wegleitung Zulassung nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG HMV4

ZL000_00_022d_WL

01.09.2020

Anpassung der Wegleitung Zulassung Homöopathika, Anthroposophika und weitere Komplementärarzneimittel HMV4 sowie des Formulars Volldeklaration HMV4

ZL101_00_016d_WL / ZL000_00_032d_FO

18.08.2020

Zulassungszeiten Humanarzneimittel in der Schweiz: Siebte Benchmarking Studie

Vergleich Zulassungszeiten mit EMA/FDA und Analyse nationaler Zulassungsprozesse

01.08.2020

Anpassung diverser Zulassungs-Dokumente

ZL000_00_024d_WL / ZL101_00_007d_WL

03.07.2020

Studie attestiert Swissmedic internationale Konkurrenzfähigkeit

Bei der Bearbeitungszeit für die wissenschaftliche Begutachtung ist Swissmedic im internationalen Vergleich auf Augenhöhe mit den schnellsten Behörden

01.07.2020

Neuregelung bezüglich Fristerstreckung bei Zulassungsgesuchen für Humanarzneimittel

Swissmedic ändert ihre diesbezügliche Praxis

Swissmedic
Abteilung Komplementär-und Phytoarzneimittel
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Schweiz
Tel. +41 58 462 02 11
Fax +41 58 462 02 12

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