18.02.2010
Präparat: Xylonest 1%, Injektionslösung, 50 ml
Zulassungsnummer: 46'296
Wirkstoff: Prilocaini hydrchloridum
Zulassungsinhaberin: AstraZeneca AG
Rückzug der Chargen: IC4370B1, EXP 2/2010
IG5856A1, EXP 06/2010
KB6936A1, EXP 02/2011
KE7580A1, EXP 04/2011
KF7763B1, EXP 05/2011
LC8765A2, EXP 02/2012
LC8837B2, EXP 02/2012
Die Firma AstraZeneca zieht die obenerwähnten Chargen von Xylonest 1% Injektionslösung, 50 ml, vom Markt zurück, weil der Gehalt des Konservierungsmittel Methylparaben in den Chargen ab 24 Monaten nach deren Herstellung vermindert sein kann.
Die Grossisten werden aufgefordert, ihre Bestände der genannten Chargen sofort zu retournieren. Die Chargen bis und mit Verfalldatum 05/2011 werden von den Endanwendern in Spitälern, Praxen und von den Apotheken ebenfalls sofort zurückgerufen. Im Bedarfsfall können bei den Anwendern vorrätige Packungen der beiden letztgenannten Chargen mit Verfalldatum 02/2012 noch bis August 2010 verwendet werden und die Restbestände dieser Chargen sind spätestens Ende August zu retournieren.