06.02.2009
Präparat: Prazine 25mg, Dragées
Zulassungsnummer: 23'527
Wirkstoffe: Promazini hydrochloricum
Zulassungsinhaberin: Tentan AG
Rückzug der Chargen 8087
Bei der Konfektionierung der Charge 8087 von 23'527 Prazine 50mg, Dragées waren die Faltschachteln für Prazine 50mg, Dragées untermischt mit einer unbekannten (kleinen) Anzahl von Faltschachteln für Prazine 25mg, Dragées. In den Faltschachteln Prazine 25mg, Dragées mit Chargennummer 8087 befindet sich eine Dose mit Etikette und Dragées von Prazine 50mg der Charge 8087.
Die Firma TENTAN AG zieht deshalb, nach Absprache mit Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, die Charge 8087 von Prazine, Dragées 25mg vom Markt zurück.
Ferner bitten wir Sie, auch Ihre Bestände von Prazine 50mg, Dragées (alle Faltschachteln) zu kontrollieren. In diesen könnten sich einzelne Faltschachteln Prazine 25mg mit Chargennummer 8087 befinden, die eine Dose und Dragées Prazine 50mg der Charge 8087 enthalten.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.