21.09.2010
Präparat: Octagam 5 % resp. 10%, Lösung zur intravenösen Anwendung
Zulassungsnummer: 00584 (Octagam 5%), 60323 (Octagam 10%)
Wirkstoffe: immunoglobulinum humanum normale
Zulassungsinhaberin: Octapharma AG
Rückzug der Chargen: alle Chargen
Die Firma Octapharma AG zieht alle Chargen von 584 Octagam 5% vorsorglich vom Markt zurück, weil insbesondere im 3. Quartal 2010 international eine Häufung von thromboembolischen Ereignissen im Zusammenhang mit der Anwendung des Präparates festgestellt worden ist. Vom grundsätzlich ebenfalls vom Rückruf betroffenen Präparat 60'323 Octagam 10% befinden sich zur Zeit keine Chargen auf dem Schweizer Markt.
Der Rückruf erfolgt schriftlich bis auf Stufe Patientin/Patient.