20.02.2009
Präparat: Haemopressin, Pulver und Lösungsmittel zur i.v. Injektion
Zulassungsnummer: 57'226
Wirkstoffe: Terlipressinum
Zulassungsinhaberin: ProReo Pharma AG
Rückzug der Chargen: alle
Die Firma ProReo Pharma AG zieht vorsorglich alle Chargen von 57'226 Haemopressin, Pulver und Lösungsmittel zur intravenösen Injektion vom Markt zurück, weil bei der Herstellerin des Präparates GMP-Mängel festgestellt worden sind und insbesondere die Sterilität des Präparates, obwohl alle Chargen spezifikationskonform sind, nicht vollumfänglich dokumentiert ist.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.