Fluanxol Dragées 0.5mg, 1mg und 5mg

21.01.2011

Präparat: Fluanxol Dragées 0.5mg, 1mg und 5mg
Zulassungsnummer: 31'626
Wirkstoffe: Flupentixoli dihydrochloridum
Zulassungsinhaberin: Lundbeck (Schweiz) AG
Rückzug der Chargen: s. untenstehende Liste


Die Firma Lundbeck (Schweiz) AG zieht die nachfolgend aufgeführten Chargen von Fluanxol, Dragées 0.5 mg, 1 mg und 5 mg, vom Markt zurück, weil die betroffenen Packungen irrtümlich eine Haltbarkeitsangabe von 3 an Stelle von 2 Jahren tragen. Dadurch könnten gegen Ende der Laufzeit Dissolutionsprobleme auftreten, die potentiell zu einer Unterdosierung führen könnten. 

Stärke                
 Packungsgrösse  
 Chargennummer
 0.5 mg
 50 Dragées
 2176274
 0.5 mg
 50 Dragées
 2185698
 0.5 mg
 50 Dragées
 2210784
 0.5 mg
 50 Dragées
 2227384
 0.5 mg
 50 Dragées
 2231050
 0.5 mg
 100 Dragées
 2174100
 0.5 mg
 100 Dragées
 2176485
 1 mg
 50 Dragées
 2163902
 1 mg
 50 Dragées
 2178672
 1 mg
 50 Dragées
 2185699
 1 mg
 50 Dragées
 2193912
 1 mg
 50 Dragées
 2207231
 1 mg
 50 Dragées
 2218753
 1 mg
 50 Dragées
 2224334
 1 mg
 100 Dragées
 2163971
 1 mg
 100 Dragées
 2171944
 1 mg
 100 Dragées
 2176486
 5 mg
 50 Dragées
 2165783
 5 mg
 50 Dragées
 2176487
 5 mg
 50 Dragées
 2185700
 5 mg
 50 Dragées
 2190601
 5 mg
 50 Dragées
 2201679
 5 mg
 50 Dragées
 2209171
 5 mg
 50 Dragées
 2218754
 5 mg
 50 Dragées
 2228170
 5 mg
 50 Dragées
 2238760
 5 mg  100 Dragées  2168509
 5 mg  100 Dragées  2176490


Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/chargenrueckrufe/archiv-chargenrueckrufe-2003-2015/fluanxol-dragees-0-5mg--1mg-und-5mg.html