21.01.2011
Präparat: Fluanxol Dragées 0.5mg, 1mg und 5mg
Zulassungsnummer: 31'626
Wirkstoffe: Flupentixoli dihydrochloridum
Zulassungsinhaberin: Lundbeck (Schweiz) AG
Rückzug der Chargen: s. untenstehende Liste
Die Firma Lundbeck (Schweiz) AG zieht die nachfolgend aufgeführten Chargen von Fluanxol, Dragées 0.5 mg, 1 mg und 5 mg, vom Markt zurück, weil die betroffenen Packungen irrtümlich eine Haltbarkeitsangabe von 3 an Stelle von 2 Jahren tragen. Dadurch könnten gegen Ende der Laufzeit Dissolutionsprobleme auftreten, die potentiell zu einer Unterdosierung führen könnten.
Stärke |
Packungsgrösse |
Chargennummer |
0.5 mg |
50 Dragées |
2176274 |
0.5 mg |
50 Dragées |
2185698 |
0.5 mg |
50 Dragées |
2210784 |
0.5 mg |
50 Dragées |
2227384 |
0.5 mg |
50 Dragées |
2231050 |
0.5 mg |
100 Dragées |
2174100 |
0.5 mg |
100 Dragées |
2176485 |
1 mg |
50 Dragées |
2163902 |
1 mg |
50 Dragées |
2178672 |
1 mg |
50 Dragées |
2185699 |
1 mg |
50 Dragées |
2193912 |
1 mg |
50 Dragées |
2207231 |
1 mg |
50 Dragées |
2218753 |
1 mg |
50 Dragées |
2224334 |
1 mg |
100 Dragées |
2163971 |
1 mg |
100 Dragées |
2171944 |
1 mg |
100 Dragées |
2176486 |
5 mg |
50 Dragées |
2165783 |
5 mg |
50 Dragées |
2176487 |
5 mg |
50 Dragées |
2185700 |
5 mg |
50 Dragées |
2190601 |
5 mg |
50 Dragées |
2201679 |
5 mg |
50 Dragées |
2209171 |
5 mg |
50 Dragées |
2218754 |
5 mg |
50 Dragées |
2228170 |
5 mg |
50 Dragées |
2238760 |
5 mg | 100 Dragées | 2168509 |
5 mg | 100 Dragées | 2176490 |
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.