Chargenrückruf / Trinitrine simple Laleuf, Dragées

21.03.2014

Präparat: Trinitrine simple Laleuf, Dragées
Zulassungsnummer: 18‘903
Wirkstoffe: glyceroli trinitras
Zulassungsinhaberin: Sanofi SA
Rückzug der Chargen:       
OP067 und OP079A


Die Firma Sanofi SA zieht die obenerwähnten Chargen von Trinitrine simple Laleuf, Dragées vorsorglich vom Markt zurück. Stabilitätstests haben gezeigt, dass der Nitroglyceringehalt des Produkts nicht den Spezifikationen entspricht.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/chargenrueckrufe/archiv-chargenrueckrufe-2003-2015/chargenrueckruf---trinitrine-simple-laleuf--dragees.html