21.03.2014
Präparat: | Trinitrine simple Laleuf, Dragées |
Zulassungsnummer: | 18‘903 |
Wirkstoffe: | glyceroli trinitras |
Zulassungsinhaberin: | Sanofi SA |
Rückzug der Chargen: |
OP067 und OP079A |
Die Firma Sanofi SA zieht die obenerwähnten Chargen von Trinitrine simple Laleuf, Dragées vorsorglich vom Markt zurück. Stabilitätstests haben gezeigt, dass der Nitroglyceringehalt des Produkts nicht den Spezifikationen entspricht.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.