13.10.2014
| Präparat: | Torisel, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| Zulassungsnummer: | 58‘100 |
| Wirkstoffe: | temsirolimusum |
| Zulassungsinhaberin: | Pfizer AG |
| Rückzug der Chargen: | AIIM/1G (EXP 03.2016) |
Die Firma Pfizer AG zieht die obenerwähnte Charge von Torisel, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung vorsorglich vom Markt zurück. Eine mögliche Auskristallisierung von Partikeln im Solvens bei Lagerung zwischen 2 – 8°C ist nicht auszuschliessen. Diese Partikel bestehen aus einer Verunreinigung des Hilfsstoffes Polysorbat 80.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an alle mit der betroffenen Charge direkt belieferten Kunden.