14.03.2014
| Präparat: | Thymoglobuline, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| Zulassungsnummer: | 53‘588 |
| Wirkstoffe: | immunoglobulinum antithymocyticum cuniculi |
| Zulassungsinhaberin: | Sanofi-Aventis (Schweiz) AG |
| Rückzug der Chargen: |
C1284H09 und C1300H11 |
Die Firma Sanofi-Aventis (Schweiz) AG zieht die oben erwähnten Chargen von Thymoglobuline, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung vom Markt zurück.
Die betroffenen Chargen weisen ein erhöhtes Risiko auf, vor dem Ablaufdatum beim regelmässig durchgeführten Stabilitätstest bezüglich der Molekülgrössenverteilung nicht den Spezifikationen zu entsprechen.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.