Chargenrückruf / Olanzapin Sandoz, Schmelztabletten

09.12.2014

Präparat: Olanzapin Sandoz, Schmelztabletten
Zulassungsnummer: 62031
Wirkstoff: olanzapinum
Zulassungsinhaberin: Sandoz Pharmaceuticals AG
Rückzug der Chargen:       DA9661, DP8486, EA7260, DX9200, EA7267, DC7794, DM1058, DB8848, DYI 094


Die Firma Sandoz Pharmaceuticals AG zieht die obenerwähnten Chargen von Olanzapin Sandoz, Schmelztabletten vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. In Stabilitätsuntersuchungen von Olanzapin Sandoz, Schmelztabletten sind Resultate ausserhalb der Spezifikation für die Verunreinigung mit dem Abbauprodukt Ketolactam beobachtet worden.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/chargenrueckrufe/archiv-chargenrueckrufe-2003-2015/chargenrueckruf---olanzapin-sandoz--schmelztabletten0.html