02.07.2015
| Präparat: | Olanzapin Sandoz, Schmelztabletten |
| Zulassungsnummer: | 62031 |
| Wirkstoffe: | olanzapinum |
| Zulassungsinhaberin: | Sandoz Pharmaceuticals AG |
| Rückzug der Charge: | DM1051, EM2087, DF6971, DM2414, EA1450, EK2841, EK2843 |
Die Firma Sandoz Pharmaceuticals AG zieht die obenerwähnten Chargen von Olanzapin Sandoz, Schmelztabletten vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. In Stabilitätsuntersuchungen von Olanzapin Sandoz, Schmelztabletten sind Resultate ausserhalb der Spezifikation für die Verunreinigung mit dem Abbauprodukt Ketolactam beobachtet worden
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.