09.12.2014
Präparat: | Moxifloxacin Sandoz 400, Filmtabletten |
Zulassungsnummer: | 63183 |
Wirkstoff: | moxifloxacinum |
Zulassungsinhaberin: | Sandoz Pharmaceuticals AG |
Rückzug der Chargen: |
EG3438, EH6586, EH6010, EH6012, EG3432 |
Die Firma Sandoz Pharmaceuticals AG zieht die obenerwähnten Chargen von Moxifloxacin Sandoz 400, Filmtabletten vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der deutsche Text der Patienteninformation in den genannten Chargen enthält folgenden Fehler: In der Überschrift „Wann darf Moxifloxacin Sandoz nicht angewendet werden?“ wurde das Wort „nicht“ versehentlich gestrichen.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.