Chargenrückruf / Moxifloxacin Sandoz 400, Filmtabletten

09.12.2014

Präparat: Moxifloxacin Sandoz 400, Filmtabletten
Zulassungsnummer: 63183
Wirkstoff: moxifloxacinum
Zulassungsinhaberin: Sandoz Pharmaceuticals AG
Rückzug der Chargen:     
EG3438, EH6586, EH6010, EH6012, EG3432


Die Firma Sandoz Pharmaceuticals AG zieht die obenerwähnten Chargen von Moxifloxacin Sandoz 400, Filmtabletten vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der deutsche Text der Patienteninformation in den genannten Chargen enthält folgenden Fehler: In der Überschrift „Wann darf Moxifloxacin Sandoz nicht angewendet werden?“ wurde das Wort „nicht“ versehentlich gestrichen.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/chargenrueckrufe/archiv-chargenrueckrufe-2003-2015/chargenrueckruf---moxifloxacin-sandoz-400--filmtabletten.html