11.08.2015
Präparat: | Brinerdin, 0.5mg 100 Dragées |
Zulassungsnummer: | 34313 |
Wirkstoffe: | dihydroergocristinum, clopamidum, reserpinum |
Zulassungsinhaberin: | Novartis Pharma Schweiz AG |
Rückzug der Chargen: | T0096 und T0096A |
Die Firma Novartis Pharma Schweiz AG zieht vorsorglich die obenerwähnten Chargen von Brinerdin, 0.5mg 100 Dragées bis auf Stufe Detailhandel und selbstdispensierende Ärzte vom Markt zurück. Im Rahmen von Stabilitätsprüfungen des Präparates waren geringfügige Abweichungen im Gehalt von Abbauprodukten eines Wirkstoffs zu verzeichnen.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.