AmBisome, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.)

20.06.2013

Präparat: AmBisome, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.)
Zulassungsnummer: 53‘342
Wirkstoffe: amphotericinum B
Zulassungsinhaberin: Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Rückzug der Chargen: 042304AD, 042262AD1, 042262AD


Die Firma Gilead Sciences Switzerland Sàrl zieht die obenerwähnten Chargen von 53‘342 AmBisome, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.) vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Aufgrund eines Herstellungsproblems besteht ein potentielles Risiko einer mikrobiellen Kontamination mit Sphingomonas yanoikuyae.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/chargenrueckrufe/archiv-chargenrueckrufe-2003-2015/ambisome--pulver-zur-herstellung-einer-infusionsloesung--i-v--.html