Hormonale Kontrazeptiva und Thromboembolien: Swissmedic Mitteilungen seit 2009

23.10.2019

DHPC – Kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC) mit Dienogest

Erhöhtes Risiko venöser Thromboembolien unter CHC mit Dienogest/Ethinylestradiol (Valette, Jeanine) im Vergleich zu Levonorgestrel-haltigen CHC - begrenzte Daten zu CHC mit Dienogest/Estradiolvalerat (Qlaira)

25.11.2015

DHPC – Kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)

Das Überprüfungsverfahren aller CHC ist abgeschlossen. Die Arzneimittelinformationen sind harmonisiert, insbesondere die
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen zum Risiko venöser und arterieller
Thromboembolien (VTE bzw. ATE)

25.11.2015

DHPC – Kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC) mit Chlormadinonacetat oder Drospirenon

Streichung der Hinweise auf Vorteile bei Akne (Indikation/Eigenschaften) aufgrund des erhöhten Risikos von venösen Thromboembolien (VTE) bei CHC-Anwenderinnen

11.04.2014

Kombinierte hormonale Verhütungsmittel – Harmonisierung der Arzneimittelinformationen

Die Fach- und Patienteninformationen aller CHC werden harmonisiert – Swissmedic eröffnet dazu ein Überprüfungsverfahren.

27.11.2013

Kombinierte hormonale Verhütungsmittel und das Risiko venöser und arterieller Thromboembolien – Beurteilung Swissmedic durch europäische Experten bestätigt

Das "Committee for Medicinal Products for Human Use" (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) hat das Verfahren zur Überprüfung der kombinierten hormonalen Verhütungsmittel1 abgeschlossen und seine Empfehlungen abgegeben.

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/fokusthemen/hormonale-kontrazeptiva-und-thromboembolien--swissmedic-mitteilu.html