Name Arzneimittel: Symdeko®, Filmtabletten
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Tezacaftorum/Ivacaftorum
Dosisstärke und Darreichungsform: Morgendosis: 100 mg Tezacaftor/150 mg Ivacaftor, Filmtabletten
Abenddosis: 150 mg Ivacaftor, Filmtabletten
Anwendungsgebiet / Indikation: Symdeko ist angezeigt zur Behandlung von Patienten mit zystischer Fibrose (CF) ab 12 Jahren, die homozy-got für die F508del-Mutation sind oder heterozygot für die F508del-Mutation und eine der folgenden Mu-tationen im CFTR-Gen (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator) aufweisen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G oder 3849+10kbC→T.
ATC Code: R07AX
IT-Nummer / Bezeichnung: 03.99.0./Varia
Zulassungsnummer/n: 66742
Zulassungsdatum: 10.5.2019
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