Name Arzneimittel: SaphneloTM, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Anifrolumabum
Dosisstärke und Darreichungsform: 300 mg/2 ml, Konzenrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Anwendungsgebiet / Indikation: Saphnelo ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerem bis schwerem systemischen Lupus erythematodes (SLE) zusätzlich zur Standardtherapie (siehe «Eigenschaften/Wirkungen» ).
Die Wirksamkeit von Saphnelo wurde bei Patienten mit schwerer aktiver Lupusnephritis oder schwerem aktiven Lupus des zentralen Nervensystems nicht untersucht. Die Anwendung von Saphnelo wird in diesen Situationen nicht empfohlen.
ATC Code: L04AA51
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.15.0./Immunosuppressive Stoffe
Zulassungsnummer/n: 68512
Zulassungsdatum: 31.08.2022
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.
SwissPAR – Saphnelo (PDF, 467 kB, 18.10.2022)First authorisation
Public Summary SwissPAR – Saphnelo®
Erstzulassung