Name Arzneimittel: Breyanzi, Infusionsdispersion
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Lisocabtagen Maraleucel
Dosisstärke und Darreichungsform: CD8+ Zellkomponente Durchstechflaschen mit 5,1- 322 x 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen in 4,6 ml (1,1-70 x 10e6 CARpositive lebensfähige T-Zellen/ml), CD4+ Zellkomponente Durchstechflaschen mit 5,1 – 322 x 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen in 4,6 ml (1,1 70 x 10e6 CARpositive lebensfähige T-Zellen/ml)
Anwendungsgebiet / Indikation: Breyanzi ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und primär mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach mindestens zwei vorausgegangenen Therapien indiziert.
ATC Code: noch nicht bekannt
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.4./Andere
Zulassungsnummer/n: 67469
Zulassungsdatum: 28.03.2022
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