BCG Apogepha®, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung (Bacillus Calmette-Guérin vivus attenuatum (Moreau))

Name Arzneimittel: BCG Apogepha®, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung
Name des Wirkstoffs / der Wirkstoffe: Bacillus Calmette-Guérin vivus attenuatum (Moreau)
Dosisstärke und Darreichungsform: 100 mg (corresp. Min. 300 Million – max. 1.2 Billion (CFU), Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung
50 mg (corresp. min. 150 – max. 600 Milllion CFU), Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen
Anwendung
Anwendungsgebiet / Indikation: Das Produkt wird zur Behandlung oberflächlicher, epithelialer, nicht-muskelinvasiver Urothelkarzinome der Harnblase (Carcinoma urotheliale Ta, Tis, T1) angewendet. Das Produkt sollte nicht bei invasivem Harnblasenkarzinom eingesetzt werden, da die Chancen auf eine vollständige Heilung gering sind.
ATC Code: L03AX03
IT-Nummer / Bezeichnung: 07.16.1./Cytostatica
Zulassungsnummer/n: 68286
Zulassungsdatum: 28.07.2022
Für vollständige Informationen zum Präparat ist die Fachinformation zu konsultieren.