Information Requests (IRs) betreffend die Module 1-5 werden zukünftig von Swissmedic immer direkt an die Gesuchstellerin in der Schweiz ausgestellt. Die IRs werden auf Englisch versendet und eine Beantwortungsfrist von in der Regel 10 Kalendertagen gewährt. Diese Praxisänderung gilt für alle Orbis Gesuche mit Eingangsdatum ab dem 1. Januar 2022. Für alle pendenten Orbis Gesuche versendet Swissmedic IRs zu den Modulen 2-5 weiterhin via FDA und IRs zu Modul 1 an die Gesuchstellerin in der Schweiz.
Aufgrund der Praxisänderung hat Swissmedic die Wegleitung Projekt Orbis HMV4 angepasst. Die Wegleitung ist ab 1. Januar 2022 gültig.