09.05.2019
Aufnahme eines zusätzliches Falls für die Vergabe einer neuen Zulassungsnummer (Kapitel 9.1), Präzisierungen in Kapitel 5 (u.a. bzgl. der CMDh Liste mit unvorhergesehenen Änderungen) und Kapitel 6.6 (Änderungen zum PMF können zusammen mit dem Annual Update des PMF als Mehrfachgesuch eingereicht werden).
Die neue Version des betroffenen Dokumentes tritt per 09.05.2019 in Kraft.