Vue d'ensemble Dispositifs médicaux

Liste des retraits de produits et autres mesures correctives (FSCA)

Mises en garde et contrefaçons

30.07.2017

30.05.2017

05.12.2016

09.09.2016

04.07.2016

Nouveautés

30.06.2017
01.06.2017
Nouvaux réglements européens (RDM, RDIV)
Ces nouveaux règlements entrés en vigueur le 26 mai 2017 connaissent des délais de transitions échelonnés de six mois à cinq ans et seront appliqués dès le printemps 2020 (MDR), respectivement le printemps 2022 (IVDR).
Des informations complémentaires sont disponibles sur le lien suivant:
07.04.2017
23.03.2017
Nouvelle numérotation des documents prescriptifs tels que les aide-mémoire ou les formulaires
En raison d’une réorganisation interne à Swissmedic, les documents prescriptifs (par ex. aide-mémoire, formulaires) ont été dotés d’une nouvelle numérotation. Vous trouverez ci-dessous un tableau comparatif des nouvelles et des anciennes dénominations:
08.02.2017
Nous aimerions vous informer de nouvelles directives sur l’exploitation et la surveillance des générateurs thermiques (Heater-Cooler Devices / Units) en salle d’opération:

Lien vers les informations de l’OFSP: